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济南市出台措施加快生物医药与大健康产业高质量发展

发布日期:2022-10-12


    

日前,济南出台《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》。10月11日,从济南市委市政府新闻发布会上获悉,《若干政策》共五个部分17条。



争创省级、国家级生物医药(大健康)产业集群


加大研发创新支持力度。通过支持产品研发创新、支持中药传承与创新、支持企业加强创新能力建设、支持企业(机构)开展资质认证四个方面的细化奖励政策,进一步引导支持企业加大创新研发投入,增强产业创新策源能力。

支持创新成果加快产业化。通过支持创新成果转化、支持开展仿制药一致性评价、支持上市许可持有人(注册人)委托生产、支持产品推广应用四个方面的政策举措,着力打通生物医药生产、应用等关键环节的堵点、痛点,进一步提升生物医药与大健康产业科技转化能力和产医融合发展水平。

促进产业集群化规模化发展。包括支持重点项目建设、支持中药材规模化种植、加快产业集聚发展等3个方面的政策措施,目的是进一步提升生物医药与大健康产业集群规模化发展水平,争创省级、国家级生物医药(大健康)产业集群。

完善服务体系建设。聚焦提升审核审验服务、中医药服务、研发外包服务三个能力,在注册服务、检验检测、质量认证、合作研发、课题资助等方面强化了政策支持举措。

保障措施。围绕加强组织领导、强化人才支撑、统筹资金支持方面明确了工作措施。


增加对中药研发的奖励政策


据悉,此次出台的《若干政策》可以说是2019年《关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》的升级版,与之前的政策相比,主要体现在支持力度更大、支持方向更聚焦、支持方式更加精准三方面。

《若干政策》加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度,对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元,创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。此外,对处在临床试验研究阶段的1类、2类新药项目,奖补力度也有较大幅度的提升。

《若干政策》新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策,首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。在保留原有奖励范围的基础上,增加了对中药研发的奖励政策,将更加高效地促进我市中药传承与创新。围绕产业集群培育、产业链供应链生态体系建设,强化了招商引资的创新举措。与此同时,取消了对2-6类新药取得注册批件产业化等6个方面的奖励政策,有利于集中政策资金投向重点领域。

《若干政策》在支持产品研发创新方面,聚焦企业研发过程中重要的临床试验研究环节,分阶段、分档次加大了支持力度,更加注重企业在临床研究急需资金环节的支持,不再以产品上市销售作为奖励认定条件。对中药制剂临床试验、经典名方向中药新药递级转化、中药配方颗粒品种研发、中药休眠药恢复生产等,由原来的单一结果奖励改为了结果加引导投入多元奖励。


化学药、生物药规模均居全省首位


近年来,我市生物医药与大健康产业发展质效和竞争力持续提升。

产业规模持续壮大。2021年,全市生物医药与大健康产业实现营业收入1527.01亿元,同比增长20.4%,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械等较为完整的产业发展体系。拥有规模以上医药制造企业73家,医疗器械制造业企业44家,齐鲁制药居中国医药工业企业百强第9位。

创新能力持续增强。2021年,全市生物医药企业研发投入占比达到8%,新药获批数量、通过仿制药一致性评价药品产品个数、医疗器械生产企业家数及注册产品件数均居全省第1位。创新载体逐步完善,拥有国家综合性新药研发技术大平台和国家创新药物孵化基地两大国家级平台,3个国家级企业技术中心,2个国家工程研究中心,国家级、省级重点实验室8家。

部分领域优势突出。化学药、生物药规模均居全省第1位,11个原料药市场占有率全球第一,近50个制剂产品市场占有率全国第一。玻尿酸市场占有率全球第一。

集聚发展态势初显。形成了以东部济南高新区生命科学城和西部济南国际医学科学中心“两核”引领,以齐鲁制药生物医药产业园、章丘生物医药产业园、商河高端化学原料药产业园等“多点支撑”、协同发展的产业布局。济南市生物医药产业集群入选“山东省雁阵型产业集群”和“山东省战略性新兴产业集群”,“济南市医美抗衰产业集群”入选山东省“十强”产业“雁阵型”集群。



实施五大提升行动

着力打造三大中心


生物医药与大健康产业是我市重点突破的四大主导支柱产业之一,加快集群规模化发展济南有基础、有优势。今年9月,市工信局牵头制定并以济南市委、市政府两办名义印发《济南市打造先进制造和数字经济标志性产业链群实施方案》,将生物医药产业链群作为重点突破的10个标志性产业链群之一,规划到2025年生物医药与大健康产业规模突破3000亿元,其中,生物医药产业规模达到2000亿元。此次出台《若干政策》,围绕项目建设、产业集聚等加大政策支持力度,进一步优化提升生物医药产业发展生态,促进产业要素向龙头骨干企业和重点园区汇聚,加快打造国内具有较强竞争力的生物医药标志性产业链群。

下一步,我市将加快研究制定《济南市生物医药与大健康产业高质量发展三年行动计划(2023-2025)》,依托产业基础禀赋,把握产业发展趋势,抢抓“健康中国2030”重大发展机遇,围绕“5+1+1”产业体系进行谋篇布局,即:实施生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品五大链群提升行动,壮大医药流通业、稳定供应链,发展高品质医疗事业,着力打造国内一流、国际先进的生物医药研发创新中心、智能制造中心、外包与服务中心。

聚焦五大链群,完善“谋划、储备、开工、投产”四个一批的项目推进机制,加快推进齐鲁制药集团5000单元、世界透明质酸谷等重大项目建设;积极对接国际创新资源,瞄准国内外龙头企业加大项目谋划和招引力度,吸引创新型企业集聚;加快研发、公共服务、审批审验、OEM代工等平台载体建设,为产业发展提供有力支撑。

加强《若干政策》与国家和省有关政策、现有工业强市1+N政策体系的衔接,加强与相关部门的协调配合,切实把各项政策贯彻好、执行好、落实好。

来源:济南日报

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